연구시설장비

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정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)

용출성시험기

Dissolution Testing Equipment

DRIS No.	DRIS-TP-BH-0003
시설장비등록번호	NFEC-2018-03-242634
보유기관	대구테크노파크
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장비정보

모델명	DS-14000	제작사	LABINDIA
취득일자	2017-08-31	취득금액	93,005,000원
5대 미래산업 분류	로봇	활용용도	시험
표준분류	화합물전처리/분석장비 > 분리분석장비 > 액체크로마토그래피
장비위치	대구광역시 달서구 성서공단로 46-17 (재)대구테크노파크　 바이오헬스융합센터 F3 개발시험실
장비설명	- 용출성시험기는 의료기기 원재료 및 부품 등으로부터 방출되는 화학물질 여부 확인을 위한 용출시험에 활용 - 용출시험은 인체 내부 조건과 유사한 환경에서 solvent 상에 유효성분 방출 여부를 확인하는 시험으로, 최근 의 료기기 안전성 확인을 위한 ’화학반응(Chemical reaction)’에 대한 위험성 평가를 위한 용출물 검출 여부에 활용 - 일반적으로 제약산업분야에서 경구용 제제의 용출시간, 용출정도를 평가하는데 활용하였으나, 최근에는 의료기기 원재료 안정성 평가에 활용이 확대
구성 및 기능	- Control : Micro controller based - Method storage : 15 programs with parameters - Bath circulation : Immersion pump - Temperature range : 30℃ to 40℃ - Temperature resolution : 0.1℃ - Paddle/Basket shaft speed : range 20 to 250rpm±1% - Sampling volume range : 0.5 ~ 25.5mL higher volume available
사용/활용예	- 의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통 기준 규격에 의거, 의료기기 원재료 및 부품 등으로부터 방출되는 화학 물질 여부 및 함량 확인을 위한 용출시험(Dissolution Test)에 활용 - 용출시험(Dissolution Test)은 샘플에 대하여 인체 내부 조건(in vivo)과 유사한 환경에서 Solvent 상에 유효성분 방출 여부를 확인하는 시험 - 스마트 헬스케어기기의 원재료 및 부분품 등을 체내와 유사한 환경에서 방출되는 화학물질 여부 확인을 통하여 제품 사용에 따른 부작용 평가에 활용
이용안내
유의사항

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